半岛·综合体育【患者安全】共同责任政策促进电子病历更安全2021年8月13日，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了关于医疗保险促进互操作性计划及保护患者健康信息目标的新规定。具体来说，CMS增加了一个未评分的、仅认证措施，要求符合条件的医院从2022年开始使用美国国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)发布的SAFER （电子病历复原力的安全与保证因素）指南，证明已完成其电子病历(EHR)的年度自我评估。这是卫生信息技术(IT)和患者安全政策方面的一项重大发展半岛·综合体育(中国)官方网站-BANDAO TIYU，但需要采取更多措施来加强这些规定的效力。

　　十年前，卫生信息技术相关错误被定义为“任何时候卫生信息技术无法使用、在使用过程中出现故障、错误地使用或卫生信息技术与另一个系统组件错误地交互导致数据丢失或错误地输入、显示或传输”。在过去十年中，新出现的证据表明，不安全的电子病历和不安全的电子病历使用仍在继续，并可能对患者造成伤害或潜在伤害。例如，Pacheco等人的研究发现，监测的697种EHR相关产品中有275种（39.5%）产品不符合现有的EHR认证规定，这可能会对患者造成潜在的伤害。在产品发布之前，开发人员可能已经发现了许多不合格项。然而，安全EHR配置、实施和使用的最佳实践尚未得到广泛推广；卫生保健机构(HCOs)、用户、开发人员和政府监管机构经常将EHR相关的安全问题归咎于彼此。

　　这项新政策有助于为医院主动评估EHR相关患者安全奠定基础。在与ONC的合作下半岛·综合体育(中国)官方网站-BANDAO TIYU，2014年CMS制定了9份SAFER 指南，以帮助HCOs和EHR开发者进行自愿的自我评估，以帮助消除或最小化与EHR相关的安全风险和危害，并提高EHR的复原力。每个 SAFER指南包括12到29个推荐做法，以帮助HCOs了解如何优化EHR的安全性以及安全使用EHR。HCOs和EHR开发人员应共同致力于推动指南的实践，因为在庞大的、复杂的、适应性的社会技术系统中，技术与工作流、人员、物理环境和其他组织因素相互作用，实现技术的相互依赖。迄今为止半岛·综合体育(中国)官方网站-BANDAO TIYU，SAFER指南很少得到采用。

　　成功地实施新的CMS政策将要求医院和EHR开发人员共同承担责任，因为SAFER指南的许多建议是基于必须由开发人员提供的电子病历功能。例如，一项建议指出，“准确识别患者所需的信息清楚地显示在EHR用户界面、腕带和打印输出的所有部分。如果开发人员未实施该功能，医院将无法遵守该建议。

　　因此，EHR的安全是EHR设计和开发人员、卫生保健机构中配置和使用这些系统的人员以及负责监督其安全开发和使用的人员共同承担的责任。因此，需要3个额外的策略来补充CMS的新规定。

　　CMS和ONC已经建立了EHR必须满足的标准，以获得在促进互操作性计划中使用的资格。仅这些标准不足以解决在医院使用电子病历时所面临的诸多患者安全问题；因此，CMS应该将EHR开发人员的年度安全评估纳入到这些标准中。这将有助于确保EHR开发人员根据SAFER的建议对其产品进行评估，并说明其EHR的配置是否可以满足SAFER的每个建议。此外，EHR开发人员应该使其产品默认设置符合SAFER的建议。负责监督EHR开发人员的ONC-ACB(授权认证机构)也应负责评估这些法规的执行情况。

　　EHR开发人员的年度评估流程应该是透明的，并由EHR设计人员、开发人员半岛·综合体育、实施人员和培训人员组成的团队进行半岛·综合体育，同时团队成员应包括能够准确评估EHR功能的临床医生。并非所有SAFER的建议都是技术性的(例如，确保准确识别患者的政策和程序完全是HCOs的责任)。对于每个SAFER建议，开发人员应该指出它是否需要特定的技术特性，如果需要，应注明他们的产品是否能够满足相应的需求。为增加透明度，EHR开发人员应记录其产品无法符合SAFER建议的理由，将其发布在其网站上，并将副本发送给其客户和ONC-ACB。理由应解释EHR开发人员所作出的相关决策，并考虑此不符合项的安全影响半岛·综合体育(中国)官方网站-BANDAO TIYU。这些调查结果也应报告给ONC-ACBs，并作为EHR开发人员认证过程的一部分进行审查。

　　ONC应每年召集由EHR用户、研究人员和开发人员组成的专家小组，审查开发人员不符合SAFER建议的汇总报告。如果专家小组认为开发人员的理由是适当的，则应相应地修订SAFER指南。此外，为了提高透明度，ONC应该发布一个可访问的SAFER建议列表，在专家组确定开发人员理由适当性的同时，可以注意到开发人员的不符合项。此外，专家小组应每年审查SAFER的各项建议，根据新证据或意想不到的后果修改或删除不再适用的建议半岛·综合体育半岛·综合体育(中国)官方网站-BANDAO TIYU，并添加新建议以跟上EHR设计、开发、配置或使用的变化。

　　关于更安全的EHR实施实践的知识和经验没有在开发人员或HCOS之间广泛共享。EHR开发人员在收集、实施和传播安全实践方面处于一个完美的位置，因为他们可以与不同的HCOs合作。因此，开发人员应该为他们自己的产品制定EHR配置指南，并与他们的客户和ONC-ACB共享。本指南应说明如何配置其产品以满足SAFER的建议，并警示用户不遵循这些建议的安全后果。

　　EHR开发人员必须开发或改进其产品，以确保医院能够配置其EHR以满足SAFER 指南的建议。CMS的新政策要求医院使用SAFER 指南进行年度自我评估，这为迫切需要关注与EHR相关的患者安全奠定了坚实的基础半岛·综合体育(中国)官方网站-BANDAO TIYU。然而，安全责任必须由EHR开发者共同承担，他们也应该每年对自己的产品进行自我评估。